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Grippe H1N1

Qui est responsable des effets secondaires du vaccin contre la grippe?

La commission environnement du Parlement européen a reçu Mme Vassiliou, Commissaire UE à la santé, afin de débattre de la grippe H1N1 à l'échelle européenne.

Pour l'eurodéputée du Groupe des Verts/ALE, Michèle Rivasi, membre de la commission de l'environnement:

" Force est de constater qu'il y a une différence d'interprétation par la Commission et les laboratoires pharmaceutiques.

S'adressant à la Commissaire européenne, elle a demandé:

"Qui serait responsable en cas d'apparition d'effets secondaires suite à la vaccination contre le virus H1N1, tels que le syndrome de Guillain-Barré et autres troubles neurologiques. La commissaire a répondu que la responsabilité primaire revient aux fabricants. Or, ces mêmes fabricants prétendent qu'ils sont responsables de la qualité du vaccin qu'ils produisent mais que les gouvernements des Etats membres sont responsables des conséquences éventuelles d'un programme de vaccination qu'ils mettraient en place sur leur propre territoire. Nous sommes donc en droit de demander une clarification auprès de notre Ministre à la santé quant à cette responsabilité en vue du projet de vaccination massive en France.

Le rapport de l'agence européenne des médicaments (EMEA) confirme l'absence d'essais cliniques sur les enfants et les femmes enceintes et que l'avis favorable repose sur une extrapolation à partir d'un vaccin prototype".

Enfin, la députée a soulevé la question de "l'indépendance des études de pharmacovigilance post-autorisation à Mr Thomas Lönngren, directeur de l'agence européenne, ayant rendu un avis favorable à la Commission européenne quant à l'utilisation de vaccins produits par deux firmes pharmaceutiques Novartis et GSK. Ces études de suivi seront réalisées par les laboratoires eux-mêmes et non par une institution indépendante" conclut-elle.

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Michèle Rivasi
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