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El Grupo Verts-ALE pide un debate en el Parlamento Europeo

Dispositivos médicos, implantes

Tras las revelaciones sobre los puntos débiles en la certificación y el control de los productos sanitarios en la UE, el Grupo de los Verdes/Alianza Libre Europea cree que el Parlamento Europeo ya no puede evitar el problema y pide un debate en profundidad en el Parlamento.

 

Declaración de Michèle RIVASI, miembro de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria:

"El escándalo de las prótesis del PIP entre 2010 y 2013, que ya denunciábamos en el Parlamento Europeo, no fue un epifenómeno, sino la revelación de un sistema disfuncional.
No se requiere autorización previa de comercialización para estos materiales introducidos en el cuerpo humano.

Ya en 2013, pedimos a la Comisión Europea que optara por un sistema de autorización previa a la comercialización para determinadas categorías de productos sanitarios (implantados en el cuerpo). También recomendamos que se exija una evaluación toxicológica de todos los dispositivos médicos y se proponga la eliminación gradual del uso de sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción.

Debe garantizarse la transparencia sobre la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios. Es necesario hacer pública la información sobre estos dispositivos, controlarlos rigurosamente y garantizar la independencia y competencia de los organismos encargados de su certificación.”

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Michèle Rivasi
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